信多达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤
2022-01-24 09:33 来源:六安妇科医院
信近生物宣布其与礼来开发设计的重组人/豚鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利妥卜他汀低剂量)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式同意,主要用途外科手术弥漫性大B细胞白血病(DLBCL)、小管性白血病(FL)和慢性抗原性白血病(CLL)。
HALPRYZA是继TYVYT(辛替利他汀注射剂),BYVASDA(贝伐他汀注射剂)和SULINNO(阿近木他汀注射剂)之后,信近生物获得NMPA同意的第四种单克隆抗体本品,也是信近和礼来在TYVYT后开发设计的第二种获NMPA同意的单克隆抗体。
关于恶性白血病
恶性白血病是中国最常见的血浆恶性之一,近年来恶性白血病的发病率不断上升。根据该组织解剖学,白血病可分为早先白血病(HL)和非早先白血病(NHL),其中NHL占大多数。大约95%的B细胞非早先白血病细胞表近CD20。
关于HALPRYZA(利妥卜他汀低剂量)
HALPRYZA是重组人/豚鼠嵌合单克隆抗体本品,利妥卜他汀与B抗原内层的CD20抗原结合,并抑制免疫细胞依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
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